关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
上海市发展和改革委员会
关于发布《上海市医疗机构制剂价格管理办法》的通知
各有关单位：
为加强本市医疗机构制剂价格管理，规范医疗机构制剂价格行为，现将《上海市医疗机构制剂价格管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：上海市医疗机构制剂价格管理办法
上海市发展和改革委员会
二○一二年九月十二日
上海市医疗机构制剂价格管理办法
第一条为规范本市医疗机构制剂价格行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家发展改革委定价药品目录》、国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法（试行）》等法律法规，并结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内非营利性医疗机构销售的自制及委托加工制剂的价格管理。
第三条本市销售的医疗机构制剂由市价格主管部门按照临床必需、补偿成本的原则，根据社会平均成本制定并公布最高零售价格。
制剂名称及质量标准相同的制剂，应保持不同剂型、规格产品之间合理的比价关系。
第四条医疗机构制剂价格申报审核程序：
（一）医疗机构申请医疗机构制剂定价或价格调整，应当如实填写《医疗机构制剂成本申报表》，向市价格主管部门提交申请，报送按本办法自行核算的制剂价格，同时还须报送市食品药品监督管理局核发的该制剂《医疗机构制剂注册批件》、《医疗机构制剂质量标准》，以及购进原辅料、包装材料财务凭证等资料的复印件，并加盖医疗机构公章。委托加工制剂另须报送加工企业《医疗机构制剂委托配制批件》等相关材料。保密制剂配方应在相关材料中注明。
申请制剂价格定价或调价所报送的资料必须真实、完整、规范。
（二）本市价格主管部门对医疗机构提交的价格材料进行审核，并综合考虑申报品种的成本变化情况、市场供需状况、临床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售价格。
对医疗机构自制制剂中个别特殊的剂型、规格，或按本办法核价可能与已上市同种药品价格存在较大差异的品种，市价格主管部门可组织医疗机构制剂专家组专题审议，提出相应的价格意见。
（三）市价格主管部门在接到医疗机构申报材料后，原则上应在45个工作日内予以复核，并按照规定将审核批准的最高零售价格进行公示，而后通过市发展改革委网站和《上海价格信息》（医药专刊）统一公布。
由于制剂成本、生产工艺等特殊原因导致价格矛盾较为突出的品种，应提交市药品价格集体审议会议讨论，按会议提出的审核意见安排最高零售价格，并公示公布。
第五条本市医疗机构制剂的最高零售价格主要以原、辅料成本为基础，严格按照《医疗机构制剂质量标准》进行核算，具体计算公式为：
（一）医疗机构购进原料药（药材）自制或委托企业加工的：
制剂最高零售价格=原、辅料实际进价（每料）÷成品量×原辅料加价率（毛利率）+包装材料平均单价
注：公示中所用成品量为《医疗机构制剂质量标准》明确的理论成品量。
（二）为保持制剂价格相对稳定，由于原、辅料成本变化造成制剂价格变动幅度在±10%以内时，其最高零售价一般不予调整；变动幅度超过±10%的，其最高零售价格可予以调整。
第六条制剂的最高零售价格按制剂的最小包装单位计算，尾数计算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）保留到角，10元以上保留到元。
第七条为保证本市医疗机构制剂价格的科学、合理，每年各医疗机构应对本单位已申报价格的制剂品种进行梳理，并填报本单位制剂价格执行情况汇总表。市价格主管部门可进行抽样复核，并决定是否调整医疗机构制剂的最高零售价格。
第八条各医疗机构应加强制剂价格管理，建立健全内部价格管理制度，并按规定如实提供成本价格资料及其他有关材料，不得弄虚作假，虚报价格。制剂销售必须严格执行明码标价制度，自觉接受患者和社会监督。
第九条各级价格主管部门应加强对医疗机构制剂价格执行情况的监督检查，对各医疗机构虚报定价成本、擅自提高制剂价格、不执行明码标价制度及其他价格违法行为的，依法予以查处。
第十条驻沪部队医疗机构销售的制剂，须按本办法核定价格，并报市价格主管部门备案后公布，中国人民解放军和武警部队另有规定的按其规定执行。
第十一条本办法由市价格主管部门负责解释。
第十二条本办法自二O一二年十月一日起执行。本办法颁布之前的有关规定，凡与本办法不符的，按本办法执行。
附表一：
上海市医疗机构制剂成本申报表
产品： 类别：
规格： 成品量：
原材料： 辅料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 品名 数量 单位 单价（元） 金额（元）
合计： 合计：
包装材料： 综合资料：
品名 数量 单位 单价（元） 金额（元） 项目 金额
原料
辅料
毛利率
包装材料
合计： 申请零售价
现行最高零售价格： 申报单位：（盖章）
年月日
制单：
联系方式：
附表二:上海市医疗机构制剂原辅料加价率*对照表
金额单位：元
每单位1原、辅料价格（元） 灭菌制剂 每单位2原、辅料价格（元） 口服溶液、糖浆（西药）、栓剂等** 每单位3原、辅料价格（元） 片剂、胶囊剂、丸剂 每单位4原、辅料价格（元） 中药合剂、糖浆剂 每单位5原、辅料价格（元） 口服液(单剂量) 每单位6原、辅料价格（元） 颗粒剂
0-0.25 1.55 0-0.30 1.20 0-2.00 3.50 0-3.50 3.50 0-0.20 600% 0-0.20 400%
0.26-0.50 700% 0.31-0.50 500% 2.01-5.00 280% 3.51-5.00 280% 0.21-0.38 1.00 0.21-0.39 0.60
0.51-0.71 3.00 0.51-1.00 2.00 5.01-7.50 9.00 5.01-6.45 9.00 0.39-0.50 360% 0.40-0.60 250%
0.72-1.00 520% 1.01-1.40 300% 7.51-10.00 220% 6.46-10.00 240% 0.51-0.72 1.30 0.61-0.90 0.90
1.01-1.10 4.20 1.41-2.00 2.80 10.01-13.35 12.00 10.01-11.65 14.00 0.73-1.00 280% 0.91-1.30 200%
1.11-1.55 480% 2.01-3.00 240% 13.36-20.00 190% 11.66-20.00 220% 1.01-以上 1.80 1.31-以上 1.30
1.56-1.84 5.90 3.01-5.00 4.20 20.01-25.70 18.00 20.01-26.65 24.00
1.85-2.00 420% 5.01-10.00 185% 25.71-30.00 170% 26.66-30.00 190%
2.01-4.40 6.40 10.01-15.00 8.50 30.01-以上 21.00 30.01-以上 27.00
4.41-6.00 250% 15.01-以上 9.00
6.01-12.00 10.00
12.01-以上 180%
注：原、辅料本市已经本市价格部门公布价格的，按公布价格计算；未经公布的每单位原、辅料价格按原、辅料实际进价（每料）÷成品量计算。
1、单位1：瓶、支、盒、袋。2、单位2：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。
3、单位3：瓶、盒。4、单位4：瓶、盒。
5、单位5：瓶、支。6、单位6：袋。
*：原辅料加价率为相关制剂毛利率。
**：指口服溶液、糖浆（西药）、栓剂外，还包括软膏剂、油膏剂、乳膏剂、涂剂、洗剂、搽剂、溶液剂、酊剂、凝胶剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴眼剂、散剂等。
附件三：
上海市医疗机构制剂包材等基价对照表
包装类别 规格 金额（元） 备注
针剂包装 2ml 0.10
10ml 0.20
2g 0.30
软膏、油膏、乳膏剂及散剂、栓剂包装 10g-15g 1.00
18g-25g 1.20
30g-35g 1.30
40g-50g 1.50
100g 1.80
500g 2.30
口服液包装 10ml 0.50 外加工减0.10元
20ml 0.60 外加工减0.10元
30ml 0.70 外加工减0.10元
糖浆（西药）、涂、洗、搽、溶液剂及滴鼻、滴耳、滴眼剂、片剂、胶囊剂、丸剂包装 5-30ml 1.00
40-60ml 1.20
80-100ml 1.40
200ml 1.50
500ml 1.70
1000ml 4.00
2000ml 5.00
(合剂、糖浆剂)中药包装 200ml 1.90 外加工减0.10元
250ml 2.10 外加工减0.10元
500ml 2.45 外加工减0.10元
颗粒剂包装 每小袋 0.21 外加工减0.05元
片剂、胶囊剂、丸剂包装 每板 0.75 铝箔发泡、PVC塑片包装
*：制剂用水价标准
制剂用水类别 规格 金额（元） 备注
注射用水 1000ml 1.40 限灭菌制剂、滴眼液、针剂
纯化水 1000ml 0.80
附件四：
上海市医疗机构制剂价格执行情况汇总表
填报单位：年月日
序号 制剂名称 规格 单位 实际销售价格 现行最高零售价格 现行价格公布时间 制剂批件有效期 上年度销售量 委托生产（是/否） 是否调价（是/否） 备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注：1、各医疗机构应按本表要求填报本单位所有制剂的相关信息。
2、经年审后，拟调价的制剂品种应按照本办法规定程序，另行提交成本申报表等材料。
3、若单位制剂批件已注销、不销售等情况，应在备注中说明。
4、本表填报时间为每年5月1日-6月30日，逾期不填报的其原公布价格可予以撤消。
国务院关于坚决制止乱集资和加强债券发行管理的通知
国务院
国务院关于坚决制止乱集资和加强债券发行管理的通知
国务院
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
去年以来，许多地区、部门以及企事业单位违反国家有关规定，擅自利用发行债券等各种方式进行集资，其特点是利率高、涉及面广、发行量大，问题相当严重。目前，这种乱集资的状况还有进一步扩大的趋势，如不及时加以制止，不仅扰乱金融秩序，而且还容易引发严重的社会问题
。为了制止乱集资，加强对证券市场，特别是债券发行市场的管理，维护正常的金融秩序，保持社会稳定，促进国民经济既快又好地健康发展，现就有关问题通知如下：
一、各级人民政府和各有关部门必须立即采取有力措施，坚决制止各种违反国家有关规定的集资。任何地区、部门、企事业单位和个人，一律不得在国务院有关规定之外，以各种名义乱集资；对已搞的高利集资，要分别不同情况，予以妥善处理。
二、加强债券发行管理，严格控制各项债券的年度发行规模。国家下达的债券发行计划指标为年度债券发行的最高限额，各地区和有关部门必须严格执行，未经国家计委和国务院证券委同意，不得擅自突破规模，也不得随意调整计划内的各项指标。今后，企业内部债券合并到地方企业
债券中进行统一管理，不再单设券种，并按实际发行额控制在年度计划指标内。企业短期融资券暂不纳入国内证券发行计划，其发行规模和管理办法，仍按人民银行的有关规定执行，期限严格按3、6、9个月掌握，所筹资金只能用于弥补企业临时性、季节性流动资金不足，不得用于企业
的长期周转和固定资产投资。凡期限超过9个月的企业短期融资券，一律纳入地方企业债券发行计划。对今年新开工的项目，原则上今年不安排发行地方企业债券。对已试点发行的地方投资公司债券、住宅建设债券，严格限定在原试点地区、企业发行，不得扩大。
三、各地区和有关部门对债券发行的审批工作，必须按《国务院关于进一步加强证券市场宏观管理的通知》（国发〔1992〕68号）和有关规定执行。
（一）各地应尽快明确负责本地区债券发行审批的管理部门，并报国家计委和国务院证券委备案。各地区和有关部门必须按国家计划确定的债券券种进行审批，不得另行设立新的券种。地方人民政府不得发行或变相发行地方政府债券。
（二）企业发行债券要公布章程或办法，明确企业的经营状况、发债券的目的、还本付息方式和风险责任等，同时向主管部门报送有关材料。企业发行债券的总额不得大于该企业的自有资产净值。
企业为固定资产投资发行债券，必须纳入固定资产投资规模，其发行总额不得超过自筹投资和国家预算内投资之和；用于单个技改项目的，发行总额不得超过其投资总额的30％，用于基建项目的不得超过20％。
（三）要加强债券的信用评级工作，只有确实具有偿还能力的企业才能发债券。申请发行债券的公司、企业，必须由经有关部门确认的有资格的信用评级机构进行评级。发行债券数额超过1亿元以上的企业，要由全国性的信用评级机构予以评定。
四、严格执行国家规定的有关利率政策。公司、企业债券及其他任何形式集资的利率都不得高于同期国库券的利率。
五、要优先保证国库券和用于国家重点建设债券的发行。今年，在国库券发行任务完成之前，未经国务院批准，一律不得发行企业债券、股票等其他证券和进行各种形式的集资。各级人民政府要采取有效措施，组织各方面力量，保证国库券发行任务的完成。
六、各有关部门要积极配合，加强对债券发行和集资活动的宏观控制。审计部门要协助做好债券发行和集资审批的审计工作，发现问题及时反映。统计部门应根据国内证券发行计划中的有关要求，认真做好证券发行统计工作。
七、对违反国家有关规定，擅自突破国家下达的债券发行计划、擅自设立或批准发行计划外券种、发行或变相发行地方政府债券和以高于国库券利率进行各种形式集资的，主管部门要予以通报批评；对情节严重者，要追究主要领导和直接责任者的责任，同时，核减该地方或部门当年或
下一年度的证券发行规模。
各地区、各部门必须坚决贯彻执行以上通知，并将贯彻执行情况及时报告国务院。
1993年4月11日
