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卫生部


卫生部关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知
卫生部


（1994年6月7日）


为配合国内血液制品生产整顿工作的进行，受我部委托，中国药品生物制品检定所自1992年以来对39家血液制品定点生产单位生产的人血白蛋白、人胎盘血白蛋白等制品（包括低温乙醇法、利凡诺－低温乙醇结合法以及硫酸铵盐析法等工艺）进行了全面的质量检定。根据血液制
品定点生产单位整顿工作的安排，经研究决定，对上述生产厂家各种血液制品的品种由卫生部统一核发生产批准文号，并就有关问题通知如下：
一、人血（包括人胎盘血）白蛋白，经检定产品合格的单位予以“卫药准字”生产批准文号（具体生产单位及文号详见附件），自1994年8月1日起开始启用新的生产批准文号。1992年（不含1992年）以前核发的人血白蛋白生产批准文号一律作废。1994年8月1日前
已在市场流通的标有老文号包装的制品用完为止。
经检定产品不合格的单位，可将自检合格的连续三批产品申报中国药品生物制品检定所，由中检所派员现场抽样，检定合格后由卫生部颁发生产批准文号。
二、利凡诺工艺制备的人血丙种球蛋白（肌肉注射用和静脉注射用），1992年前（不含1992年）核发了生产批准文号的，于1994年8月31日前将连续三批产品及其制检记录送达中国药品生物制品检定所检定，根据检定结果核发新的生产批准文号。
三、其它血液制品如凝血因子类等危险制品，在制品病毒灭活工艺未批准前不审理新产品。在《药品管理法》实行以前已由国家批准生产的产品，待加进病毒灭活工艺之后再核发新生产批准文号。为防止血源性疾病的传播，这类制品当前仅可供临床抢救使用。
四、各单位生产的白蛋白、球蛋白启用新的批准文号后，其产品说明书和包装材料上均须标明该制品的生产工艺。
五、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应切实做好监督管理工作，凡自今年8月1日起，白蛋白制品未按本通知要求继续以老文号包装出厂的制品一律按假药论处。
六、根据有关专家们的意见和部领导的指示，利凡诺生产工艺将于近年内予以淘汰，希各生产单位作好应变准备。



1994年6月7日
国家旅游局


关于对近期入境的海外旅游团队如何处置有关问题的紧急通知


各省、自治区、直辖市旅游局（委）：
　　国家旅游局研究提出的对近期入境的海外旅游团队如何处置的意见，业经国务院领导同志同意。根据国务院领导同志关于“要及早通知，妥善安排，并做好解释和善后工作”的批示，现将有关问题紧急通知如下：
　　（一）各地旅游局要明确要求辖区内各国际旅行社，对已签合同但尚未出发的五月底前来华的海外旅游团队，要认真做好对方组团社的工作，尽量让他们调整行程，延期来华。
　　（二）对已经入境的海外旅游团队，一般得按原计划行程进行，但中西部地区和农村不能去，特别是西藏，一定不能去。应尽量商对方做出调整；调整后的日程，应尽量让对方满意，并让对方感到在经济上也不吃亏。对不能商对方作出调整的，需赔偿的就赔偿，当然应尽量减少损失。
　　（三）对按上述要求办理的入境海外旅游团队，行程中涉及的各个地区都不得以任何借口拒绝接待。有接待海外旅游团队任务的各旅行社和有关接待单位，都要严格按照4月16日国家旅游局和卫生部联合发布的《旅游经营单位防治控制传染性非典型肺炎应急预案》，切实做好旅游接待各个环节上的“非典”防控工作，并精心搞好接待服务，让海外旅游者放心满意。
　　请各省、自治区、直辖市旅游局（委）接此通知后，立即传达到本省（自治区、直辖市）各国际旅行社，并督导他们认真做好贯彻落实工作，精心处置好已经入境的需要作出行程调整的每一个海外旅游团队，认真做好对外解释和善后工作，以坚决有力的行动和深入细致的工作，切实防止“非典”通过旅游活动向中西部地区和农村扩散，为全国打赢“非典”防治这场攻坚战作出积极贡献。
　　特此通知。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家旅游局
　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年四月二十七日